根据《传染病防治法》的相关规定，基于目前对新型冠状病毒感染的肺炎的病原、流行病学、临床特征等特点的认识，国家卫生健康委将新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病乙类管理，采取甲类传染病的预防、控制措施。国家卫健委提出“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”是防控新冠肺炎最有效的办法。

传染病应急实验室的重要作用

在这场战疫中，作为“侦察兵”的检验科工作对于新冠肺炎的早发现、早诊断，以及患者机体状态的评估、治疗效果的监测至关重要，可及时指导医护人员进行针对性干预，从而挽救患者生命。具体检验科工作如下：1. 新冠肺炎的早发现、早诊断。病毒的核酸检测和影像学检测目前是新冠肺炎诊断的主要依据。2. 新冠肺炎治疗过程的实时监测。“新冠肺炎诊疗方案”规定实验室检测应“根据病情监测血常规、尿常规、CRP、生化指标(肝酶、心肌酶、肾功能等)、凝血功能、动脉血气分析、胸部影像学等，有条件者可行细胞因子检测。对于危重症病例，则有更多的检验项目要求。3. 对于住院患者进行有必要的传染病相关免疫血清学检查；对于有基础性疾病如心脑血管疾病、糖尿病、高血压者，更要密切检测相关信息。综上所述，实验室检测在新冠肺炎的诊断治疗中有着极为重要的地位，实验室的生物安全、实验室检测的能力是战胜新冠的重要力量环节。

传染病应急救治实验室目前的现状

表1.部分新冠肺炎定点收治医院应急实验室状况

注：1.符合生物安全要求是指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的血清学检测、核酸检测、生化分析等操作，应在生物安全二级实验室操作，但个人防护装备参照生物安全三级实验室的防护要求。2.常规检测设备是指血液、生化、血凝、免疫等必备设备；加强检测设备是指应对新冠的流式细胞仪、细菌培养药敏检测能力鉴定设备等。

由表1可见，传染病医院建设中常备有符合生物安全的独立隔离实验室仅占30%(3/10)，且其中100%应急时需临时调配检测设备，非传染病专科的定点医院平时没有设立应急隔离实验室的；有70%（7/10）的传染病医院应急时可以建立临时隔离实验室，其中86%（6/7）符合生物安全要求，均需临时调配设备，并有71%（5/7）影响其他患者正常检测服务；定点医院80%(8/10)临时建立了独立隔离实验室，仅75%（6/8）符合生物安全要求，但也仅20%(2/10)影响正常患者服务，无独立隔离实验室的占20%，但都进行新冠患者的检测服务，存在极大生物安全风险；对于细胞因子等检测传染病医院和其它定点医院各只有70%能够开展进行。对于从第一名患者入院到完成独立隔离实验室常规检测应急时间，传染病医院用时平均42小时，定点医院64小时。对于加强型BSL-2实验室，传染病医院因结核病检测工作，80%有设置，而其它定点医院仅20%有加强型BSL-2实验室，且普遍空间狭小，疫情爆发时难以承担大量项目和标本的检测工作。由此可见，传染病应急实验室的常备工作存在很大缺陷，在检测能力和生物安全方面有很大的不足。

建立平战结合的传染病应急实验室的必要性

2003年非典型肺炎以后，国家很重视各地传染病医院的应急救治建设工作，同时配备各种医疗设备，但建成后多年不得以使用，会造成资源浪费。同时，设备缺乏维护保养，难以起到应急作用。对于独立隔离的传染病应急实验室的运行，也存在一些问题，例如，虽然有部分新扩建医院保留有应急隔离实验室，但是因为没有疫情长期不能启用，仪器设备缺乏必要的维护而损坏，造成很大浪费；且严格的生物安全措施也限制了日常使用。更加上长期无重大疫情发生，在以后的传染病应急建设过程中，也忽略了独立隔离应急实验室的建设和管理，认为食之无味、弃之可惜。本文认为，建立一套平战结合的传染病应急救治实验室是非常重要的，即实验室按照中国工程建设标准化协会制定的《新型冠状病毒肺炎应急医疗设施设计标准T/CECS 661-2020》和《医学生物安全二级实验室建筑技术标准T/CECS 662-2020》，在现有二级生物安全实验室（BSL-２）基础上新建或改扩建一套专门用于应急突发传染病的加强型医学BSL-２实验室（enhanced biosafety level２laborator）。可以在医学BSL-２实验室中或附近，划出一定面积的可以随时封闭隔离于普通实验室的独立区域，设置专用通道、设置缓冲间、机械通风系统、排风高效过滤等措施，且有明确负压或压力梯度要求的实验室，常备适应救治能力的仪器设备并储备加强救治能力设备，实验室的面积、布局和设施设备的配置，应能满足各项常规急诊检验、生化免疫检验、应有基因检测和细菌检测的空间，必要时增加流式细胞检测等，并加强自动化和信息化网络建设，制定严格实验室安全管理制度，规范防护措施，避免生物安全事故。平时可简化安全流程（如不使用负压等），也可用于相对生物安全要求较高的部分实验室检测，如艾滋病、结核病等，也可以作为发热门诊、急诊等；战时疫情来临，立即封闭，独立隔离，发挥安全高效的应急检测功能。这样，便可以实现平战结合，平时适当使用，便于高等级危害因子的防护和设备维护等，战时迅速封闭隔离，应对突发疫情，以保护实验室人员，为控制疫情作出应有的贡献。