下面环扬就《洁净厂房设计规范》&《GMP设计规范》差异化对比做一些比较,希望能给予你在洁净工程\净化工程设计规划时能有所帮助或启发。

1、净化设备|洁净设备|制药行业配套设备
由于各种设备本身及其安装质量关系到洁净厂房规划及建设的洁净效果，《GMP设计规范》要求洁净室内应采用防尘、防微生物污染的设备和设施，对设备的结构、零部件、内外表面、传动部件、过滤装置等的材料、性能、附件及其安装等等都作了明确规定。
   当设备安装在跨越不同洁净度等级的房间或墙面时，除考虑固定外，还应采用可靠的密封隔断装置，以保证达到不同等级的洁净要求。不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用风淋传递窗|层流传递窗，为防止交叉污染，风淋传递窗|层流传递窗不宜穿越隔断，宜在隔断两侧分段传送。在不可灭菌产品生产区中，不同空气洁净度区域之间的物料传递，则必须分段传送，除非该传送装置采用连续消毒方式。另外，青霉素等药物，高活性、有毒害药物的生产设备，必须专用。

2、《洁净厂房设计规范》&《GMP设计规范》差异化对比空气净化工程的工艺管道及给排水管道
医药工业洁净厂房的工艺管道，其种类、材质、输送的介质、介质特性、安全保证措施等等与其他行业的洁净厂房要多得多，也复杂得多。《GMP设计规范》对工艺管道的材料、安装、保温以及安全等方面的规定比较具体。

同时由于医药工业生产用水量大，用水种类多，水质要求严。《GMP设计规范》除对给水、排水系统的管材、管道安装等作了说明外，对工艺用水尤其是对与生产紧密相关的纯水、注射用水的水质及其管道系统作了详细的规定。另外，洁净室内的地漏一直是洁净厂房设计的难点，《GMP设计规范》和《洁净厂房设计规范》中对洁净地漏的要求也不同。

3、.空气净化|空气洁净|行业首选!
 药品生产尤其是制剂药品的生产，经常是不同药物不同剂型同时存在于同一洁净厂房中。为防止发生交叉污染，《GMP设计规范》规定下列情况的空气净化系统，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不应采用回风：
a.固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序；
b.固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气；
c.用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；
d.凡工艺过程中产生大量有害物质，挥发性气体的生产工序。