标准的PCR实验区

试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。临床基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染。

因此，实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。

四个区域空调通风室内设计参数总结

使用实时荧光PCR仪依据

卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增管理办法》的通知；医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则；卫办医政发〔2010〕194号。 合并：扩增区、扩增产物分析区可合并。

PCR实验室需要的仪器设备

试剂准备区：冰箱、超净台、加样器、混匀器、天平和离心机等。

标本制备区：生物安全柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等。

扩增区：核酸扩增仪、超净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯、配备UPS电源。

分析区：酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等。

污染的预防与控制

PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。常见的有以下几种污染类型：扩增产物的污染；天然基因组DNA的污染；试剂的污染以及标本间的污染。 要避免污染，首先应是预防，而不是排除。

PCR实验室建设相关文件

1.《医疗机构管理条例》

2.《医疗机构临床实验室管理办法》

3.《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》

4.《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》