药品的质量控制不仅与其生产过程密切相关,同时也与实验室质量设计和管理紧密相连,特别是无菌药品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标,因此药品微生物质量控制显得尤为重要。
制药洁净室也被称作洁净厂房,是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。其功能是控制有生命微粒(例如:单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)和微粒(尘埃粒子)的污染。自从GMP在制药行业实施以来,洁净室的地坪制作已成为医药行业一个基础的硬件要求。
实验室家具主要是由外观、结构、功能、材质构成的四大因素。其中外观和结构相当于人体的相貌和五官,结构设计不当,家具形态就会改变。材料和功能是家具的物质基础和先导,是促进实验室家具发展的能源,四者相互联系又相互制约。